片剂包衣问题的故障排除与解决方案

在制造任何药物或营养片剂的最后阶段之一，包衣是一个关键的过程，它封装了原始片剂，通常是为了保护药物中的活性成分、保护患者的胃黏膜，或者提供延迟/定时释放的药效。为了实现这些效果，包衣过程必须运行平稳、均匀。虽然避免问题并不总是可行的，但在问题出现时消除它们是可能的。以下是解决三个常见片剂包衣问题的一些提示。

问题1：堵塞/挂须

解决办案A：

如果堵塞发生在喷嘴尖端，很可能是由于包衣液体随时间积聚在喷嘴周围，常称为挂须。寻找专门减少积聚设计的喷嘴喷头。

解决方案B：

如果堵塞发生在系统的其他位置，考虑是否可以通过自动液体输送系统来改善您的工艺。自动液体输送系统的一些优点包括：精确、低脉动的蠕动泵消除了“死区”液体分配；喷嘴液体供应压力传感器检测堵塞；喷嘴清洁线路、在线清洁和吹扫系统。

问题2：悬浮液体沉淀/液体管道堵塞

解决方案A：循环的喷嘴

在普通的液体输送系统中，当关闭针伸出时，包衣液体中的固体物质可能悬浮不均，导致包衣不均匀或喷嘴堵塞。此外，温度敏感的溶液可能在喷嘴中变硬或停滞，导致堵塞。循环液体在喷嘴/液体输送系统内可以消除这些问题，使关闭/清洁针伸出以清洁/检查喷嘴或暂停包衣过程。

解决方案B：循环喷雾集管

对于较大的喷雾系统，整合的集管可能是一种选择，消除了通向每个喷嘴的多个连接需求，极大地缩短了安装时间。由于喷嘴的液体循环返回被封装在喷嘴本体内并通过集管传输，所以需要较少的液体管路/连接，从而减少了最终进入包衣盘内的管道数量，降低了清洁/更换时间。

问题3：包衣厚度不一致，喷雾不均匀

解决方案A：过程控制/监测

在较大的操作中，实现严格容差范围内的一致包衣厚度可能非常困难。一个带有集成过程控制软件的液体输送系统可以提供对整个过程的精确控制和监测，并提供喷嘴性能和液体流量等关键因素的实时数据。

解决方案B：喷雾和液体输送系统与过程控制的完全集成

对于那些具有精细、实验性或研究导向应用的人来说，一个集成的系统可能是解决方案，其中包括喷嘴、喷嘴连接、液体输送和过程控制。利用现有的包衣机，这些系统可以提供精确的控制、监测和数据记录能力，有助于减轻片剂包衣过程中的许多问题，以极大地简化批处理操作，成本仅为购买新的或升级的片剂包衣机的一小部分。