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如何决定:我应该购买哪种颗粒研磨系统?


市场上存在大量不同类型的研磨设备,很难确定哪种类型的研磨机适合您的工艺。以下是一些要注意的事项,可以帮助您确定哪种研磨机可能适合您的应用。

Milling solutions with Granumill

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二月 13

作者: Fluid Air


在市场上有各种各样的研磨设备,很难确定哪种类型的研磨机适合您的工艺。磨粉的基本机械过程,也被称为研磨、制粒、碾磨等,通常用于以下两种情况:

打碎团块:打碎在存储、运输或加工过程中形成的颗粒团块,而不改变组成物料的颗粒的平均/中值尺寸,这个过程通常被称为破碎。
制粒:用于减小给定物料中颗粒的平均/中值尺寸
由于这两个过程相对简单,以及它们所涉及的行业范围的广泛性,研磨机在操作原理上可能存在很大的差异,尤其是制粒机。喷气式研磨机、冲击式研磨机、筛分研磨机、锥形研磨机、球磨机和锤式研磨机只是可用的不同操作类别中的几种,如果您对相关术语不熟悉,这可能特别令人困惑。以下是一些要点,可以帮助您确定哪种研磨机可能适合您的应用。 


1.多功能性

如果您正在寻找购买新的研磨机,很有可能您已经非常清楚将要用它加工的材料类型。然而,考虑到制药级设备的高成本,甚至是研磨机,务必要考虑新设备的未来潜力。在接下来的5-10年里,您可能会从事哪些项目?如果您计划在新的研发应用中使用该研磨机,在研发阶段完成后,您还会继续使用它吗?您是否需要粒度分析和松团能力?

某些系统,如FluidAir的GRANUMILL® Jr.,(研发型 整粒研磨系统)根据FDA的SUPAC(扩大规模和批准后变更)指南,被归类为锤式研磨机(Fitzmill®)和筛分研磨机(Quadro Comil®)。这意味着该机器既适用于高速细粉碎后制粒,也适用于低速筛分以简单松团。无论您当前的需求是什么,如果可能的话,尽量寻找一个适用于您任何一个项目的系统。

2.扩大规模

如果您正在购买用于研发应用的设备,您是否计划扩大当前的工艺?对于小规模加工而言有效的转子速度、尖端速度、刀片类型和其他参数在中试或小规模量产上可能无法实现。请检查这些参数是否可扩展到更大的批次。如果您已经拥有大规模的磨粉系统,并且正在寻找研发设备,请确定较小系统的规格是否能够方便地扩展以满足现有系统的需求。即使您现在预计不需要扩大规模,提前调查也是值得的,而不是在后期为找到解决方案而手忙脚乱。

3.安全/接触需求

即使您不打算处理危险材料/活性药物成分,也请确保设备能够满足任何职业接触限值,以确保操作者的接触水平在安全范围内。一些制造商提供可选的封闭装置,可以在不使用时拆除。对于防爆关键应用,氮气气体净化和液氮喷射系统进行低温磨粉是另外两种要考虑的选择。
处理挥发性化合物的人应确保任何新设备都配备适当的安全机制,并且构造以防止、承受或减轻可能发生的任何爆炸。

4.卫生/清洁要求

该系统是否符合您的清洁要求?许多机器,尤其是带有小零件的研发系统,可能难以或无法进行充分清洁。配备快速释放壳体卡箍的磨粉系统非常适用于对卫生至关重要的应用,因为它们允许整个系统被拆解并浸入清洗槽中,极大地简化了清洁过程并减少了维护时间。使用液氮进行无菌处理是另一种在需要无菌性应用中的选择。至少,请检查系统的所有与产品接触的表面是否可以方便地访问和检查,以确保彻底的清洁。